Форма випуску та склад
Лікарська форма – аерозоль інгаляційний дозований: прозора безбарвна рідина [200 доз в алюмінієвому інгалятори герметично закритому дозуючим клапаном, в картонній пачці 1 інгалятор (не повинен мати ознак корозії)].
В 1 дозі аерозолю містяться:
- діюча речовина: беклометазону дипропіонат – 0,05 мг або 0,25 мг;
- допоміжні компоненти: етанол безводний, гліцерин, норфлуран (HFA-134a).
Показання до застосування
Застосування бекотид показано в якості базисної терапії бронхіальної астми.
Протипоказання
- вік до 4 років;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
У період вагітності і грудного вигодовування застосування препарату можливо, якщо, на думку лікаря, потенційна користь від терапії для матері перевищує можливу шкоду для плода або дитини.
Спосіб застосування та дозування
Бекотид призначений виключно для інгаляційного застосування. З огляду на профілактичну спрямованість дії препарату, пацієнта слід поінформувати про обов’язкове регулярному прийомі інгаляцій незалежно від симптомів бронхіальної астми.
- Початкову дозу препарату лікар встановлює індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання.
- Для отримання оптимального ефекту в ході застосування дозу коригують залежно від відповіді на препарат.
- Рекомендоване добове дозування для пацієнтів старше 12 років з урахуванням ступеня тяжкості бронхіальної астми:
- легкий перебіг: 0,2-0,6 мг, поділених на декілька інгаляцій;
- середньотяжкий перебіг: 0,6-1 мг, поділених на декілька інгаляцій;
- важкий перебіг: 1-2 мг, поділених на декілька інгаляцій.
Для дітей 4-12 років початкова терапевтична доза становить до 0,4 мг на добу, поділених на декілька інгаляцій. Добова доза беклометазону не повинна перевищувати 0,5 мг.
При ниркової або печінкової недостатності і хворим в літньому віці корекція дози не потрібна.
Якщо пацієнт відчуває утруднення при координуванні натискання на дозуючий пристрій інгалятора і вдиху, інгаляцію можна проводити за допомогою спейсера. Для інгаляції бекотид у дітей рекомендується використовувати спейсер «Бебіхалер».
При необхідності збільшення добової дози слід звернутися до лікаря.
Побічні дії
- з боку дихальної системи: часто – подразнення слизової глотки, осиплість голосу; дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм;
- місцеві реакції: дуже часто – афтозний стоматит (кандидоз слизової рота і глотки);
- з боку ендокринної системи: дуже рідко – зниження мінеральної щільності кісткової тканини, синдром Кушинга, супрессия кори надниркових залоз, кушингоїдного зовнішність, затримка росту у дітей;
- алергічні реакції: іноді – свербіж, висип, еритема, кропив’янка; дуже рідко – набряк обличчя, очей, губ, глотки;
- з боку нервової системи: дуже рідко – порушення сну, тривожні стани, зміни поведінки, дратівливість і гіперактивність (частіше у дітей);
- з боку органів зору: глаукома, катаракта.
особливі вказівки
Бекотид є засобом для регулярного тривалого лікування бронхіальної астми, купірування гострого нападу астми виробляють інгаляційними бронхорасшіряющімі засобами швидкої дії. Прогресування раптового погіршення симптомів астми є потенційною загрозою життю пацієнта.
Лікар повинен переконатися в правильному виконанні техніки інгаляції, особливо дітьми.
Ефект лікування потрібно регулярно контролювати, щоб вчасно визначити симптоми погіршення стану функції дихання і переглянути дозу препарату, а при необхідності, призначити системні глюкокортикостероїди (ГКС) або антибіотики.
Проявом розвитку парадоксального бронхоспазму є посилення свистячого дихання після інгаляції. Для купірування даного стану використовують швидкодіючий інгаляційний бронходилататор, застосування бекотид слід припинити.
Для зниження подразнювальної дії препарату на слизову глотки рекомендується відразу після інгаляції полоскати водою порожнину рота або користуватися спейсером.
Імовірність розвитку кандидозу слизової рота і глотки збільшується при призначенні добових доз бекотид, що перевищують 0,4 мг.
Найбільш часто це ускладнення виникає при високому рівні в крові антитіл до Candida, які свідчать про передувала інфекції. Для профілактики розвитку кандидозу можна полоскати рот водою після кожної інгаляції.
На тлі триваючої терапії беклометазоном хворому слід призначити супутнє застосування місцевих протигрибкових засобів.
Пероральний прийом ГКС підвищує ризик розвитку системних побічних дій, тому важливо підібрати мінімальну ефективну дозу для кожного пацієнта, що забезпечує адекватний контроль перебігу захворювання.
Через ризик порушення функції кори надниркових залоз при переході на лікування бекотид скасування системних стероїдів слід проводити поступовим зниженням добової дози.
В цей період хворий потребує ретельного нагляду лікаря і регулярний контроль функції надниркових залоз.
Крім цього, у хворого повинна постійно перебувати при собі попереджає картка, яка вказує на необхідність додаткового призначення системних ГКС в стресових ситуаціях.
При появі алергічного риніту, екземи та інших форм алергії різке припинення застосування препарату не рекомендується.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при лікуванні пацієнтів з неактивною або на активну форму туберкульозу легенів.
Препарат не містить фреон. Навіть висока концентрація палива HFA-34a не робить токсичної дії.
При тривалому використанні препарату дітьми потрібне проведення регулярного контролю їх зростання.
Вплив бекотид на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не встановлений.
лікарська взаємодія
У особливо схильних пацієнтів незначний вміст в аерозолі етанолу створює передумову для теоретичної можливості взаємодії препарату з метронідазолом або дисульфірамом.
Терміни та умови зберігання
- Берегти від дітей.
- Зберігати при температурі до 30 ° C.
- Термін придатності – 2 роки.
Інформація про препарат є узагальненою, надається в ознайомлювальних цілях і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечно для здоров’я!
Бекотид
Форма випуску та склад
- Лікарська форма – дозований аерозоль для інгаляцій: прозорий, безбарвний розчин (по 200 доз в алюмінієвих ингаляторах, 1 інгалятор в картонній пачці).
- Активна речовина: беклометазону дипропіонат, в 1 дозі – 50 або 250 мкг.
- Допоміжні компоненти: норфлуран (HFA-134a), етанол безводний, гліцерин.
- Бекотид – препарат, який застосовується для базисного лікування бронхіальної астми.
Протипоказання
абсолютні:
- дитячий вік до 4 років;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Відносні протипоказання (аерозоль застосовують з обережністю): вагітність, період грудного вигодовування, активні і неактивні форми туберкульозу легенів.
- Препарат призначений для інгаляційного застосування.
- Ефективну дозу визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості перебігу захворювання.
- Рекомендовані дози для дорослих і підлітків від 12 років:
- легкий перебіг захворювання – по 200-600 мкг / добу;
- середньотяжкий перебіг захворювання – по 600-1000 мкг / добу;
- важкий перебіг захворювання – по 1000-12000 мкг / добу.
Добову дозу ділять на кілька прийомів.
Дітям 4-12 років Бекотид призначають в дозі до 400 мкг / добу в декілька прийомів. Максимально допустима добова доза – 500 мкг.
- Залежно від отриманого ефекту дозу можна зменшувати або підвищувати до тих пір, поки не буде підібрана оптимальна терапевтична доза, що дозволяє контролювати бронхіальну астму.
- Літнім людям, пацієнтам з печінковою і нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
- Пацієнти повинні бути проінформовані про профілактичної спрямованості беклометазону дипропіонату та необхідності його регулярного застосування навіть при відсутності симптомів захворювання.
- Якщо пацієнту здається, що препарат став менш ефективним, або йому потрібне збільшення кількості інгаляцій, в порівнянні зі звичайним кількістю, слід звернутися за консультацією до лікаря.
Побічні дії
Класифікація побічних ефектів в залежності від частоти їх розвитку: дуже часто – ≥ 10%, часто – від ≥ 1% до <10%, іноді – ≥ 0,1% до <1%, рідко – від ≥ 0,01% до < 0,1%, дуже рідко – <0,01%.
Можливі побічні ефекти:
- місцеві реакції: дуже часто, особливо при застосуванні бекотид в дозах понад 400 мкг / добу, частіше у пацієнтів з високим рівнем антитіл до Candida, – афтозний стоматит (кандидоз слизової рота і глотки);
- алергічні реакції: іноді – висип, свербіж, кропив’янка, еритема; дуже рідко – набряк губ, глотки, очей, обличчя;
- з боку дихальної системи: часто – подразнення слизової глотки, осиплість голосу; дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм, який проявляється посиленням свистячого дихання після інгалірованіе препарату;
- з боку центральної нервової системи: дуже рідко – порушення сну, тривожні стани, зміни поведінки, в т. ч. дратівливість і гіперактивність (переважно у дітей);
- з боку ендокринної системи: дуже рідко – зниження мінеральної щільності кісткової тканини, кушингоїдного зовнішність, синдром Кушинга, супрессия кори надниркових залоз, затримка росту (як у дітей, так і у дорослих);
- з боку органу зору: глаукома, катаракта.
При одноразовому інгалірованіі препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, можливе тимчасове зниження функції кори надниркових залоз, що не вимагає екстреної терапії.
Однак тривале перевищення призначеної лікарем дози може привести до стійкого зниження функції надниркових залоз. В даних випадках слід контролювати резервну функцію кори надниркових залоз.
Читайте також: Чи можна парити ноги при бронхіті?
При передозуванні застосування бекотид може бути продовжено в дозі, достатній для симптоматичного контролю захворювання.
особливі вказівки
Новий алюмінієвий інгалятор повинен бути герметично закритий дозуючим клапаном і не мати слідів корозії.
Бекотид не призначений для купірування гострих нападів бронхіальної астми, а використовується для тривалого регулярного лікування.
Терапія захворювання повинна проводитися відповідно до ступінчастою програмою. Ефект необхідно контролювати клінічно і за допомогою дослідження функції зовнішнього дихання.
Лікарю варто перевірити правильність виконання пацієнтом техніки інгаляції, щоб натискання на балончик було синхронізовано з вдихом і забезпечувало оптимальну доставку препарату в легені. Якщо хворому складно координувати натискання з вдихом, можна використовувати спейсер.
При лікуванні маленьких дітей рекомендується застосовувати спейсер «Бебі-Халер».
Під час лікування часто виникає осиплість голосу, подразнення слизової глотки, а також кандидоз слизової рота і глотки, особливо при застосуванні препарату в дозі більше 400 мкг / добу, і у пацієнтів з високим рівнем антитіл до Candida.
Певною профілактичним заходом цих ускладнень є полоскання порожнини рота водою після кожної інгаляції. Імовірність розвитку даних побічних ефектів також знижується при використанні спейсера.
У разі розвитку кандидозу можна додатково застосовувати місцеві протигрибкові засоби.
У разі розвитку парадоксального бронхоспазму (проявляється посиленням свистячого дихання після інгалірованіе препарату) слід негайно знімати його швидкодіючим інгаляційним бронходилататором. Бекотид таким пацієнтам скасовують і призначають альтернативну терапію.
Поява потреби в збільшенні дози препарату для контролю симптомів астми свідчить про погіршення стану. В цьому випадку слід звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.
При важкому загостренні захворювання або недостатньої ефективності препарату потрібно збільшити дозу бекотид, в разі необхідності додатково призначити системний ГКС, а при наявності інфекції – антибіотики.
Раптове та прогресуюче погіршення симптомів бронхіальної астми є потенційно небезпечним для життя станом і вимагає підвищення дози кортикостероїдів.
У зв’язку з можливим ризиком порушення функції кори надниркових залоз переведення пацієнтів з пероральних форм ГКС на інгаляційний Бекотид повинно проводитися під ретельним лікарським наглядом і регулярним контролем функції надниркових залоз.
При цьому скасування системних стероїдів слід проводити поступово. Хворим рекомендовано завжди мати при собі попереджає картку з вказівками про необхідність додаткового застосування системного ГКС в стресових ситуаціях.
- Не слід різко відміняти Бекотид.
- У дітей, які отримують інгаляційні ГКС, потрібно регулярно контролювати зростання.
- Даних про негативний вплив препарату на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги немає.
лікарська взаємодія
До складу бекотид в невеликій кількості входить етанол, в зв’язку з цим передбачається, що можлива взаємодія препарату з метронідазолом і дисульфірамом, особливо у пацієнтів зі схильністю.
аналоги
Аналогами бекотид є: Беклазон Еко, Беклометазон, Беклоназон-Аеронатів, Беклоназон Еко Легке Дихання.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності – 2 роки.
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом.
Бекотід® (Becotide®)
Аерозоль дозований для інгаляцій у вигляді прозорого, безбарвного розчину; алюмінієвий інгалятор повинен бути герметично закритий дозуючим клапаном і не мати слідів корозії.
1 доза | |
беклометазону дипропіонат | 50 мкг |
- Допоміжні речовини: гліцерин, етанол безводний, норфлуран (HFA-134a).
- 200 доз – інгалятори алюмінієві (1) – пачки картонні.
- Аерозоль дозований для інгаляцій у вигляді прозорого, безбарвного розчину; алюмінієвий інгалятор повинен бути герметично закритий дозуючим клапаном і не мати слідів корозії.
1 доза | |
беклометазону дипропіонат | 250 мкг |
Допоміжні речовини: гліцерин, етанол безводний, норфлуран (HFA-134a).
200 доз – інгалятори алюмінієві (1) – пачки картонні.
ГКС для інгаляційного застосування. Беклометазона дипропионат є проліками, що володіє слабку тропність до ГКС-рецепторам. Під дією естераз він перетворюється в активний метаболіт – беклометазону-17-монопропіонат, який має виражений місцевий протизапальний ефект.
Бронхіальна астма (в т.ч. при зменшенні ефективності бронхолітиків або їх поєднання з кромогликатом натрію, у хворих з важкою і гормонозалежної астмою), астма у дітей.
Можливо, але слід оцінити можливі користь і ризик.
Пацієнтам з печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна.
Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна.
Необхідно регулярно контролювати ріст дітей, які тривалий час отримують інгаляційні ГКС.
Осиплість голосу, подразнення слизової оболонки горла; парадоксальний бронхоспазм, кандидоз слизової оболонки порожнини рота.
Бекотид містить невелику кількість етанолу. Існує теоретична можливість взаємодії з дисульфірамом або метронідазолом у особливо у схильних пацієнтів.
Інгаляційно . Залежно від тяжкості стану і індивідуальної відповіді пацієнта дозу препарату можна збільшувати або зменшувати до отримання оптимального ефекту. Дорослим і дітям старше 12 років: – бронхіальна астма легкого ступеня тяжкості – 200-600 мкг / добу в декілька прийомів; – бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості – 600-1000 мкг / добу в декілька прийомів;
- – важка бронхіальна астма – 1000-2000 мкг / добу в декілька прийомів.
- Дітям 4 років і старше – стартова доза, відповідна тяжкості їх стану, до 400 мкг / добу в декілька прийомів; максимальна добова доза – не більше 500 мкг.
У зв’язку з профілактичною спрямованістю дії беклометазону дипропіонату, необхідний його регулярний прийом навіть за відсутності симптомів бронхіальної астми.
При зниженні ефективності бронходилататорів короткої дії або збільшенні числа необхідних інгаляцій, хворому слід звернутися до лікаря.
Якщо ви не впевнені координації натискання на балончик дозуючого інгалятора зі вдихом, препарат можна інгалювати через спейсер. При лікуванні маленьких дітей для інгаляції бекотид зручніше використовувати спейсер «Бебіхалер».
При температурі не вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Абсорбціяпрепарату відбувається повільно. Виводиться, головним чином, у вигляді полярних метаболітів переважно з фекаліями (35-76% введеної дози за 96 год), до 14% – з сечею.
У тканинах легенів беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який в свою чергу гідролізується до беклометазону.
У печінці також відбувається процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазону монопропіонат і потім – в полярні метаболіти.
Симптоми: пригнічення функції системи гіпоталамус – гіпофіз – наднирники.
Лікування: інгаляції потрібно продовжувати в рекомендованій дозі, функція системи відновлюється через 1-2 дня.
Бекотид не є засобом лікування гострих нападів астми, а застосовується для регулярного тривалого лікування.
Лікування астми слід проводити відповідно до ступінчастою програмою. Ефект лікування необхідно контролювати клінічно і за допомогою дослідження функції зовнішнього дихання.
Підвищення потреби в прийомі короткодіючих агоністів β2-адренрецепторов для контролю симптомів свідчать про погіршення стану. В такому випадку план лікування хворого необхідно переглянути.
- При недостатній ефективності або важкому загостренні астми необхідно підвищення дози інгаляційного бекотид і, при необхідності, призначення системних ГКС, а при наявності інфекції – антибіотиків.
- Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно загрозливим життя станом і вимагає підвищення дози кортикостероїдів.
- Необхідно перевірити правильність виконання пацієнтом техніки інгаляції, щоб бути впевненим, що натискання на балончик інгалятора синхронізовано з вдихом і забезпечує оптимальну доставку препарату в легені.
Системні ефекти можуть виникати при застосуванні будь-якого інгаляційного ГКС, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Ці ефекти зі значно більшою ймовірністю розвиваються при призначенні пероральних ГКС. Тому особливо важливо підібрати мінімальну дозу інгаляційного ГКС, контролюючого перебіг захворювання.
Через можливого порушення функції кори надниркових залоз переведення хворих з лікування пероральними формами стероїдів на інгаляційний Бекотид слід проводити під ретельним наглядом лікаря і регулярним контролем функції надниркових залоз.
При введенні в терапію інгаляційного бекотид припинення лікування системними стероїдами слід проводити поступово, а хворим рекомендувати мати при собі попереджає картку, в якій зазначено, що в стресових ситуаціях пацієнт потребує додаткового системному призначенні ГКС.
Іноді переклад з системних ГКС на інгаляційне введення може призвести до прояву раніше придушуваних форм алергії, наприклад, алергічного риніту або екземи. Не рекомендується різка відміна бекотид.
Як і при призначенні інших інгаляційних ГКС, слід бути особливо обережними при лікуванні пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів.
Читайте також: відкашлює білі грудочки з неприємним запахом, симптоми якої хвороби?
Препарат містить невеликі кількості етанолу і гліцерину. У діапазоні терапевтичних доз зміст цих речовин надзвичайно мало і не представляє небезпеки для пацієнтів.
- Щоденне введення палива HFA-34a, що не містить фреон, різних видів тварин протягом 2 років показало, що використовується речовина не має токсичну дію навіть у дуже високих концентраціях, що перевищують ті, які можуть бути використані хворими.
- Використання в педіатрії
- Необхідно регулярно контролювати ріст дітей, які тривалий час отримують інгаляційні ГКС.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
- Чи не є даних про вплив бекотид на здатність керувати транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності.
Сприяє зменшенню набряку епітелію і секреції слизу бронхіальнимизалозами, зменшує число огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів.
Для досягнення ефективних результатів необхідний регулярний прийом. Особливо показаний хворим, які раніше не отримували стероидную терапію (або отримували короткі курси).
Хворим, які отримують стероидную терапію, починаючи з 2-го тижня застосування інгаляцій, пероральні стероїди поступово скасовують.
У хворих з порушеною функцією кори надниркових залоз при стресових ситуаціях, операціях, інфекціях і т.д.
необхідно збільшувати дозування інгаляцій і додатково призначити стероїди перорально; після скасування пероральних стероїдів рекомендується зменшити дозу інгаляцій до підтримуючого рівня. Терапевтичний ефект послаблюється, якщо балончик холодний.
Як при застосуванні всіх інгаляційних кортикостероїдів, необхідно дотримуватися особливої обережності при призначенні хворим активним або уповільненим туберкульозом.
Бекотид Евохалер: порівняти ціни, інструкція із застосування, відгуки, аналоги, купити Бекотид Евохалер в Україні – YOD.ua
- діюча речовина: беклометазону дипропіонат;
- 1 доза містить беклометазону дипропіонату 50 мкг
- допоміжні речовини: HFA-134a, етанол, гліцерин.
показання
- Базисна терапія бронхіальної астми.
- Дорослі і діти
- Астма легкого ступеня
- Пацієнти, які потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилататорами частіше, ніж від випадку до випадку.
- Астма середнього ступеня
- Пацієнти, які потребують регулярного протиастматичного лікування, і пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на фоні існуючої профілактичної терапії або терапії одними бронходилататорами.
- Астма тяжкого ступеня
Пацієнти з тяжкою хронічною астмою.
Після початку застосування бекотид Евохалеру багато пацієнтів, які мали залежність від системних стероїдів для адекватного контролю за симптомами астми, зможуть істотно зменшити або повністю відмовитися від перорального застосування кортикостероїдів.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози
- Препарат Бекотид Евохалер застосовувати тільки перорально інгаляційно.
- Пацієнти повинні знати, що Бекотид Евохалер слід застосовувати для профілактики захворювання і тому його слід приймати регулярно, навіть у період відсутності нападів астми.
- Доза коригується залежно від індивідуальної реакції.
- Якщо поліпшення стану після застосування короткого бронходилататоров стає менш ефективним або потрібна більша кількість інгаляцій, ніж зазвичай, необхідно лікування переглянути.
- Пацієнтам, яким важко синхронізувати дихання із застосуванням інгалятора, рекомендується додатково використовувати спейсер – пристрій для полегшення вдихання інгаляційних препаратів.
- Дітям також може бути рекомендовано застосування спеціального дитячого спейсера для полегшення вдихання інгалаційніх препаратів.
- Дорослі і діти старше 12 років
- Початкова доза бекотид Евохалеру залежить від тяжкості захворювання:
- астма легкого ступеня: 200-600 мкг в день в декілька додатків;
- астма середнього ступеня: 600-1000 мкг в день в декілька застосувань.
- При астмі тяжкого ступеня рекомендованими дозами препарату є 1000-2000 мкг в день в декілька додатків, тому в цьому випадку рекомендується застосовувати форму препарату з високим вмістом активної речовини, а саме Беклофорте Евохалер.
- Дозу препарату потім можна відкоригувати для досягнення контролю над симптомами астми або зменшити до мінімально ефективної залежно від індивідуальної реакції хворого.
- Діти у віці від 4 років
- Не більше 400 мкг в день за кілька застосувань.
- Початкова доза бекотид Евохалеру залежить від тяжкості захворювання.
- Дозу препарату потім можна відкоригувати для досягнення контролю над симптомами астми або зменшити до мінімально ефективної залежно від індивідуальної реакції дитини.
- Особливі групи пацієнтів
- Змінювати дозу хворим похилого віку пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю не потрібно.
- користування
Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, терапевтичний ефект може зменшуватися при охолодженні балона. Балони можна розбивати, протикати або спалювати, навіть якщо вони будуть порожніми.
- Перевірка інгалятора
- Перед першим застосуванням інгалятора або після перерви в користуванні протягом 3 або більше днів зняти ковпачок мундштука, злегка натискаючи на нього з боків, добре струснути інгалятор та зробити одне розпилення в повітря, щоб переконатися в адекватній роботі.
- Правила користування інгалятором:
- Зняти ковпачок мундштука, злегка натискаючи на нього з боків.
- Переконатися, що всередині і зовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.
- Ретельно струсити інгалятор для того, щоб будь-який сторонній предмет видалити з інгалятора і для того, щоб зміст інгалятора рівномірно перемішати.
- Взяти інгалятор вертикально між великим та всіма іншими пальцями, причому великий палець повинен бути на основі інгалятора, нижче мундштука.
- Зробити максимально глибокий видих, потім помістити мундштук у рот між зубами і охопити його губами, а не прікусивая при цьому.
- Починаючи вдих через рот, натиснути на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення препарату, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати (при цьому вивільняється одна доза аерозолю).
- Затримати дихання, вийняти інгалятор з рота і зняти палець з верхівки інгалятора. Продовжувати затримувати дихання стільки, скільки можливо.
- Якщо необхідно подальші розпилення, слід зачекати приблизно 30 секунд, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконати пункти 3-7.
- Насадити ковпачок мундштука на місце шляхом натискання і клацання в необхідному напрямку.
ВАЖЛИВО:
Виконувати пункти 5, 6 і 7, не поспішаючи. Важливо перед самим розпиленням почати вдихати якомога повільніше. Перші кілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо у верхівки інгалятора або з боків рота з’явиться “хмарка”, необхідно почати знову з пункту 2.
Діти: маленькі діти можуть потребувати допомоги, може виникнути необхідність в тому, щоб інгаляції проводили дорослі. Слід попросити дитину видихнути і виконати розпилення одразу після того, як дитина почне вдих.
Рекомендується освоювати техніку разом. Діти або ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. Слід помістити обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці – на основу нижче мундштука.
чистка
Загалом необхідності в чищенні інгалятора немає, але якщо в цьому виникає необхідність, керуйтеся такими рекомендаціями.
Передозування
При застосуванні бекотид Евохалеру в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз.
Це не потребує невідкладної допомоги, оскільки функція кори надниркових залоз відновиться через декілька днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі крові. Однак при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, і протягом тривалого часу деяке пригнічення функції надниркових залоз можливе.
У таких випадках необхідно перевіряти резерв функції надниркових залоз. Лікування бекотид Евохалеру можна продовжувати в дозах, затверджених для контролю астми.
Специфічного лікування передозування беклометазону дипропіонату немає. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію з відповідним контролем при необходімості.Дальнейшее лікування відповідно до клінічного стану або відповідно до місцевих рекомендаціями при їх наявності.
Побічні ефекти
Наступні побічні реакції систематизована за органами і системами залежно від частоти виникнення: дуже часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 –
Бекотид (becotide)
Фармакологічна дія | Фармакокінетика | показання | Режим дозування | Побічна дія | Протипоказання | Вагітність і лактація | Особливі вказівки | Передозування | Лікарська взаємодія | Умови та термін зберігання | Умови зберігання та термін придатності
Фармакологічна дія
ГКС для інгаляційного застосування. Беклометазона дипропионат є проліками, що володіє слабку тропність до ГКС-рецепторам. Під дією естераз він перетворюється в активний метаболіт – беклометазону-17-монопропіонат, який має виражений місцевий протизапальний ефект.
Фармакокінетика
всмоктування
При інгаляційному способі введення (за допомогою дозованого інгалятора) відбувається всмоктування незміненого беклометазону дипропіонату в системний кровотік через легені з мізерно малою абсорбцією проковтнутого кількості препарату.
Ще до початку всмоктування відбувається пре обертання беклометазону дипропіонату в свій активний метаболіт беклометазону-17-монопропіонат. Системна абсорбція відбувається як з легких, так і з шлунково-кишкового тракту за рахунок ковтнув частини препарату. Абсолютна біодоступність беклометазону-17-монопропіонат з легких становить приблизно 60% від звичайної дози.
Беклометазона дипропионат швидко всмоктується, його Cmax в плазмі крові спостерігається через 0.3 ч. Плазмова концентрація беклометазону-17-монопропіоната зростає повільніше, Tmax складає 1 ч. Підвищення ингалируемой дози супроводжується практично лінійним наростанням системної концентрації препарату.
Біодоступність беклометазону дипропіонату при прийомі всередину мізерно мала, однак біодоступність утворюється в шлунково-кишковому тракті беклометазону-17-монопропіоната становить 40%.
Читайте також: Гостра пневмонія у дітей
метаболізм
Беклометазона дипропионат дуже швидко метаболізується естеразами, які присутні в більшості тканин. Основним продуктом метаболізму є активний метаболіт беклометазону-17-монопропіонат. Утворюються і неактивні другорядні метаболіти беклометазон-21-монопропіонат і беклометазон, але вони не є суттєвою частиною системного змісту препарату.
розподіл
У рівноважному стані Vd беклометазону дипропіонату складає в середньому 20 л, беклометазону-17-монопропіоната набагато вище – 424 л. Зв’язування з білками плазми крові відносно високий – 87%.
виведення
Елімінація беклометазону дипропіонату та беклометазону-17-монопропіоната характеризується високим плазмовим кліренсом (150 л / год і 120 л / ч відповідно) з T1 / 2 0.5 ч і 2.7 ч відповідно.
При прийомі всередину приблизно 60% дози беклометазону дипропіонат виводиться з калом в основному у вигляді вільних і кон’югованих полярних метаболітів протягом 96 год. Із сечею виводиться приблизно 12% дози у вигляді вільних і кон’югованих полярних метаболітів.
Нирковий кліренс беклометазону дипропіонату та його метаболітів мізерно малий.
- показання
- – базисна терапія бронхіальної астми у дорослих і дітей старше 4 років.
- режим дозування
- Бекотид призначений тільки для інгаляційного застосування.
- Дози бекотид слід встановлювати індивідуально.
- Дорослі і діти старше 12 років: препарат призначають в початковій дозі, яка залежить від тяжкості перебігу захворювання.
- Бронхіальна астма легкого перебігу – 200-600 мкг / добу в декілька прийомів.
- Бронхіальна астма середньотяжкоготечії – 600-1000 мкг / добу в декілька прийомів.
- Бронхіальна астма тяжкого перебігу – 1000-2000 мкг / добу в декілька прийомів.
- Залежно від індивідуальної відповіді, дозу препарату можна збільшувати або зменшувати до отримання оптимального ефекту.
- Діти у віці 4 років і старше : до 400 мкг / добу в декілька прийомів.
Дітям Бекотид слід призначати в початковій дозі, що відповідає тяжкості їх стану. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта, дозу препарату можна збільшувати або зменшувати до отримання оптимального ефекту.
- Максимальна добова доза препарату становить 500 мкг.
- Пацієнтам похилого віку, а також хворим з нирковою або печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна.
- Пацієнти повинні знати про профілактичної спрямованості дії препарату і необхідності його регулярного прийому навіть за відсутності симптомів бронхіальної астми.
Якщо хворий вважає, що бронходилататори короткої дії стали менш ефективними або йому потрібна більша кількість інгаляцій, ніж зазвичай, він повинен звернутися до лікаря. Якщо хворі вважають, що їм важко координувати натискання на балончик дозуючого інгалятора з вдихом, можна інгалювати Бекотид через спейсер.
При лікуванні маленьких дітей для інгаляції бекотид зручніше використовувати спейсер ‘Бебі-Халер’.
Побічна дія
Частота побічних реакцій представлена відповідно до такої градації: дуже часто (≥10%), часто (≥1% і
Бекотид :: Інструкція, аналоги, діюча речовина
Російська назва: Бекотид. Англійська назва: Becotide.
R03BA01 Беклометазон.
• Глюкокортикостероїди.
(Дані взяті з діючої речовини Beclometasone). • J30 Вазомоторний і алергічний риніт. • J33 Поліп носа.
• J45 Астма.
Аерозоль інгаляційний дозований | 1 доза |
беклометазону дипропіонат | 50 мкг |
допоміжні речовини: гліцерин; етанол безводний; пропеллент HFA-134a (норфлуран); не містить фреонів |
В інгалятори з дозуючим пристроєм з «оптимізатором» 200 доз; в пачці картонній 1 інгалятор.
Фармакологічна дія – глюкокортикоїдну, протизапальну.
Абсорбціяпрепарату відбувається повільно. Виводиться, головним чином, у вигляді полярних метаболітів переважно з фекаліями (35-76% введеної дози за 96 год), до 14% – з сечею.
У тканинах легенів беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який в свою чергу гідролізується до беклометазону.
У печінці також відбувається процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазону монопропіонат і потім – в полярні метаболіти.
Сприяє зменшенню набряку епітелію і секреції слизу бронхіальнимизалозами, зменшує число огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів.
Для досягнення ефективних результатів необхідний регулярний прийом. Особливо показаний хворим, які раніше не отримували стероидную терапію (або отримували короткі курси).
Хворим, які отримують стероидную терапію, починаючи з 2-го тижня застосування інгаляцій, пероральні стероїди поступово скасовують.
Бронхіальна астма (в тч при зменшенні ефективності бронхолітиків або їх поєднання з кромогликатом натрію, у хворих з важкою і гормонозалежної астмою), астма у дітей.
Гіперчутливість.
Можливо, але слід оцінити можливі користь і ризик.
Осиплість голосу, подразнення слизової оболонки горла; парадоксальний бронхоспазм, кандидоз слизової оболонки порожнини рота.
Інгаляційно. Залежно від тяжкості стану і індивідуальної відповіді пацієнта дозу препарату можна збільшувати або зменшувати до отримання оптимального ефекту. Дорослим і дітям старше 12 років: – бронхіальна астма легкого ступеня тяжкості – 200-600 мкг / добу в декілька прийомів; – бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості – 600-1000 мкг / добу в декілька прийомів; – важка бронхіальна астма – 1000-2000 мкг / добу в декілька прийомів. Дітям 4 років і старше – стартова доза, відповідна тяжкості їх стану, до 400 мкг / добу в декілька прийомів; максимальна добова доза – не більше 500 мкг.
У зв’язку з профілактичною спрямованістю дії беклометазону дипропіонату, необхідний його регулярний прийом навіть за відсутності симптомів бронхіальної астми.
При зниженні ефективності бронходилататорів короткої дії або збільшенні числа необхідних інгаляцій, хворому слід звернутися до лікаря.
Якщо ви не впевнені координації натискання на балончик дозуючого інгалятора зі вдихом, препарат можна інгалювати через спейсер. При лікуванні маленьких дітей для інгаляції бекотид зручніше використовувати спейсер «Бебіхалер».
Симптоми. Пригнічення функції системи гіпоталамус – гіпофіз – наднирники. Лікування. Інгаляції потрібно продовжувати в рекомендованій дозі, функція системи відновлюється через 1-2 дня.
У хворих з порушеною функцією кори надниркових залоз при стресових ситуаціях, операціях, інфекціях необхідно збільшувати дозування інгаляцій і додатково призначити стероїди перорально; після скасування пероральних стероїдів рекомендується зменшити дозу інгаляцій до підтримуючого рівня. Терапевтичний ефект послаблюється, якщо балончик холодний. Як при застосуванні всіх інгаляційних кортикостероїдів, необхідно дотримуватися особливої обережності при призначенні хворим активним або уповільненим туберкульозом.
При температурі не вище 30 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Протипоказання Beclometasone.
Гіперчутливість. Дитячий вік (до 6 років); для інгаляційного застосування: гострий бронхоспазм. Астматичний статус (як першочерговий кошти). Бронхіт неастматіческой природи; для інтраназального застосування: геморагічний діатез. Часті носові кровотечі. Системні інфекції (грибкові.
У тч кандидоз верхніх дихальних шляхів. Бактеріальні в тч туберкульоз легенів). Герпетичне ураження очей. ГРЗ. При інгаляціях. Захриплість. Відчуття першіння в горлі. Напади чхання. Кашель. Парадоксальний бронхоспазм (купірується введенням інгаляційних бронхолітиків). Еозинофільна пневмонія; алергічні реакції.
Кандидоз порожнини рота і верхніх дихальних шляхів (при тривалому застосуванні і / або при використанні у високих дозах – більше 400 мкг / добу). Проходить при проведенні місцевої протигрибкової терапії без припинення лікування.
При тривалому застосуванні в дозах більше 1,5 мг / сут – системні побічні ефекти (в тч надниркових залоз).
При інтраназальному застосуванні. Біль в порожнині носа і горлі. Сухість і подразнення слизової оболонки порожнини носа і верхніх дихальних шляхів. Чхання. кашель; інфекції носоглотки. Викликані грибковою флорою.
Ринорея. Носова кровотеча. Виразка слизової оболонки порожнини носа. Перфорація носової перегородки; рідко – атрофія слизової оболонки.
При тривалому застосуванні в дозах понад 1500 мкг / сут можливий розвиток системних побічних ефектів (в тч надниркової недостатності).
Системні ефекти.
З боку нервової системи та органів чуття. Головний біль, запаморочення, сонливість, біль в очах, порушення зору, гіперемія кон’юнктиви, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження смакових відчуттів, неприємний присмак у роті. Алергічні реакції. Шкірний висип, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк. Інші. Міалгія, можлива затримка росту у дітей (при тривалому застосуванні). Glaxo Wellcome Production 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контенту: Васін А.С.